اطلاعیه های فراورده سلامت
اطلاع رسانی در خصوص به روز رسانی اطلاعات ایمنی مصرف داروهای ضد افسردگی
این به‌روزرسانی شامل درج هشدار در خصوص خطر علائم ترک (Withdrawal Symptoms) از جمله افزودن هشدار درون کادر (Boxed Warning) و خطر رفتارهای خودکشی و توضیح مکانیسم عمل برای تمامی داروهای ضدافسردگی و همچنین درج اختلال عملکرد جنسی پایدار (Persistent Sexual Dysfunction) پس از قطع مصرف برای داروهای ضدافسردگی مشخص می‌باشد.
با توجه به دریافت گزارشی از اطلاعات ایمنی جدید داروهای ضدافسردگی اعلام شده توسط کمپانی ویاتریس (پیوست) که بر اساس اطلاعیه ایمنی اخیر MHRA در خصوص لزوم به‌روزرسانی برگه راهنمای بیمار و خلاصه مشخصات محصول الزامی اعلام شده‌است.
این به‌روزرسانی شامل درج هشدار در خصوص خطر علائم ترک از جمله افزودن هشدار درون کادر و خطر رفتارهای خودکشی و توضیح مکانیسم عمل برای تمامی داروهای ضدافسردگی و همچنین درج اختلال عملکرد جنسی پایدار (Persistent Sexual Dysfunction) پس از قطع مصرف برای داروهای ضدافسردگی مشخص می‌باشد.
ارسال به دوستان